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南京簡智儀器設備有限公司成立于2014年，是一家專注于過程檢測在線分析儀器及科學儀器研發(fā)與銷售的高新技術企業(yè)。在光學檢測領域和航天產(chǎn)品研發(fā)上，有10余年的經(jīng)驗積累，是專業(yè)的快檢設備制造商及應用解決方案的提供商。公司技術團隊主要來自于光學領域行業(yè)精英，專業(yè)涵蓋光學、電子電路、機械、計算機、化學等領域，有專門的光學設備、軟件算法、產(chǎn)品開發(fā)、應用方法開發(fā)團隊。目前公司已擁有覆蓋元器件、光路系統(tǒng)、智能解譜算法、應用檢測方法等諸多方面的自主知識產(chǎn)權體系。
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Company Introduction
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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，2025年版《中國藥典》經(jīng)第十二屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過，并正式頒布，自2025年10月1日起施行。
2026 年 3 月31 日，魯抗醫(yī)藥“膠囊中間體檢測方法 —— 近紅外光譜在線監(jiān)測（PAT）” 正式獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，成為國內醫(yī)藥行業(yè)首個以近紅外方法在線檢測API含量申報并成功落地的合規(guī)應用項目。南京簡智和SinoPAT團隊作為制藥在線檢測裝備與解決方案提供商，負責在線實施方案設計、設備驗證、指導API和水分含量模型建立及驗證等工作，與魯抗醫(yī)藥團隊共同打造連續(xù)制造背景下“在線檢測...
在科技浪潮的推動下，過程分析技術（PAT）在多個領域綻放光彩，農(nóng)業(yè)與制藥行業(yè)便是其中備受矚目的兩大領域。雖然PAT在農(nóng)業(yè)領域已展現(xiàn)出一定的應用成效，但若簡單將其經(jīng)驗移植到制藥行業(yè)，認為能輕松搞定制藥過程檢測，實則是對制藥在線檢測PAT的嚴重誤解。接下來，讓我們深入剖析農(nóng)業(yè)與制藥領域 PAT 技術的本質區(qū)別。農(nóng)業(yè)與制藥：看似相近，實則大相徑庭不可否認，PAT在農(nóng)業(yè)領域的應用已經(jīng)取得了顯著進展。...
過程分析技術（PAT）作為制藥行業(yè)質量控制的創(chuàng)新手段，正在推動生產(chǎn)過程向數(shù)字化、智能化轉型。
2025年4月19日至20日，“2025年大型科研儀器資產(chǎn)管理研討暨國產(chǎn)儀器進高校（中山大學站）”在中山大學學人苑酒店成功舉辦。南京簡智儀器設備有限公司作為國內科學儀器行業(yè)的新兵，攜帶了幾款科學儀器共同參會。展會現(xiàn)場：科技產(chǎn)品備受矚目展會現(xiàn)場，簡智儀器精心布置的展位吸引了眾多目光，其中包括獨創(chuàng)的差分拉曼光譜儀、精準高效的在線近紅外光譜儀、成像清晰的激光共聚焦顯微成像系統(tǒng)以及創(chuàng)新實用的小動物活...
2024年12月13日，簡智儀器圓滿舉辦了“制藥PAT技術應用和驗證中心籌建方案研討會”。本次會議邀請了原中檢院常務副院長金少鴻、省藥檢院和醫(yī)藥質量管理協(xié)會的領導，以及制藥智能檢測專委會多位專家出席，共同就制藥過程分析技術（PAT）的應用實踐與驗證探索進行深入研討，旨在推動制藥PAT技術應用和驗證中心的建設，助力制藥行業(yè)智能化轉型與高質量發(fā)展邁向新臺階。會議在參觀南京簡智儀器設備有限公司后正...
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